Réalisation d’installations conformes aux BPF, de la conception à la mise en service
Nous offrons des solutions clés en main pour les nouvelles constructions, les modernisations et les agrandissements — en assurant la conformité aux BPF, l’efficacité et l’évolutivité à chaque étape du cycle de vie de votre installation pharmaceutique.
Réalisation de projets clés en main
Soutien tout au long du cycle de vie
- De la conception et des études de faisabilité jusqu’à la construction et la mise en service
- Exécution optimisée et soutien continu à la maintenance
Gestion de projet intégrée
- Coordination de toutes les disciplines : architecture, mécanique, électricité et procédés
- Alignement avec la portée, le budget et les échéanciers
Solutions pour salles propres
- Livraison complète d’installations BPF prêtes à opérer
- Réduction des risques et simplification de l’exécution des projets
Conception et ingénierie des installations
Aménagement optimisé des installations
- Flux efficaces des matières, du personnel et des déchets
- Réduction des contaminations croisées et des goulots d’étranglement opérationnels
Salles propres et environnements contrôlés
- Intégration des systèmes CVCA, des cascades de pression et des contrôles environnementaux
- Conception conforme aux classifications ISO requises
Systèmes utilitaires et infrastructures
- Conception de systèmes critiques incluant CVCA, eau pour injection (EPPI), vapeur propre et gaz
- Fiabilité et évolutivité des opérations assurées
Excellence en construction
Pratiques de construction spécialisées
- Expertise en construction de salles propres et environnements contrôlés
- Utilisation de matériaux et méthodes conformes aux exigences BPF
Contrôle et assurance qualité
- Respect rigoureux des spécifications et normes de l’industrie
- Inspections continues à chaque étape de la construction
Gestion des coûts et des délais
- Planification proactive pour respecter les délais et budgets
- Réduction des retards et dépassements de coûts
Agrandissement et modernisation
Agrandissements sans interruption des opérations
- Intégration harmonieuse aux infrastructures existantes
- Minimisation des interruptions de production
Infrastructures évolutives
- Conception adaptée à la croissance future et à l’augmentation de capacité
- Flexibilité pour répondre aux besoins de production en évolution
Mise en service, qualification et validation
Mise en service
- Vérification de l’installation et du fonctionnement des systèmes
- Assurance de la conformité avant l’exploitation
Qualification (QI/QO/QP)
- Tests documentés confirmant la performance selon les spécifications
- Soutien aux exigences réglementaires et de validation
Mise en service et préparation opérationnelle
- Transition fluide de la construction à la production
- Réduction des risques lors de la mise en service